1、負責分析研究方法的建立及驗證;
2、負責開展藥物質量研究及穩定性研究等工作,并最終建立質量標準;
3、負責撰寫藥物分析方面的申報資料; 4、負責建立合成原料、中間體、關鍵試驗點等質量控制標準,確保產品的質量;
5、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性;
1、本科及以上學歷,分析化學、藥學、制藥工程、化學等相關專業;
2、1年以上藥物分析、化學分析工作經驗;
3、了解各類分析儀器使用方法,掌握藥品檢驗基本試驗技能;
4、能夠檢索、運用各類中、英文化學文獻;
5、具有良好溝通和人際交流能力,優秀的團隊合作精神。
杭州
聯系電話:0571-85899501
招聘郵箱:office01@dragonpharm.com.cn
1、有機化學、應用化學或藥物化學專業,本科及以上學歷,3年以上工作經驗;
2、有豐富的有機合成理論和經驗,能熟練進行文獻調研,具備NMR、MS、HPLC圖譜分析能力和解決多步化學合成反應的能力;
3、能夠進行合成路線設計、技術改進、工藝實施、化合物晶型研究;具有獨立完成多步復雜有機合成的經驗,1年以上合成工藝研究經驗,有中試放大經驗 者優先;具有原料藥申報經驗者優先;
4、具有良好的英語寫作和閱讀能力。掌握扎實的有機化學基礎和相關有機實驗室操作基礎;
5、有責任心、敬業精神和創新精神。
1、根據項目要求,協助組長或者獨立完成原料藥制備小試、中試、試生產工藝研究,完成化合物結構確證等研究工作;
2、項目中遇到問題能提出科學合理的意見,提高項目效率;
3、熟練運用波譜解析和分離提純技術;目進度實施實驗完成實驗報告,并及時處理數據進行分析;
4、練掌握實驗室常用的化合物分離提純技術和結構鑒定方法,例如NMR,HPLC,Mass,LC-MS,IR等;
5、及時書寫中英文實驗記錄,周報和項目報告;
6、遵守實驗的安全操作規范。
杭州
聯系電話:0571-85899501
招聘郵箱:office01@dragonpharm.com.cn
1、協助上級做好質量管理體系的建設和持續完善工作,組織制定或審核各項質量體系管理文件,維護質量體系正常運行;
2、負責對MAH項目受托生產企業的質量審計,跟蹤審計缺陷整改,評價受托方的質量管理體系;
3、負責與MAH受托生產廠家質量部的日常對接,組織處理生產過程中發生的偏差、OOS、變更、退貨、投訴等,審核相關記錄;
4.新設工場前期跟蹤設備設施、環境、物料和產品的相關驗證,實時向MAH主管匯報進展情況,保證其合規性和項目進度。
5、參與公司質量體系內審、項目專項審計工作;
6、完成上級領導交辦的其他工作。
1、醫藥類或藥學相關專業本科以上學歷;
2、具備GMP相關知識、2年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗;
3、委托加工監督經驗者優先考慮;
4、熟悉口服固體制劑的生產和質量管理要求,具備FDA、歐盟認證檢查相關經驗優先考慮;
5、并具有較強的團隊協作能力及較強的抗壓能力,能適應不定期周邊地區出差。
杭州
聯系電話:0571-85899501
招聘郵箱:office01@dragonpharm.com.cn
杭州煌森生物科技有限公司 版權所有(C)2020 網絡支持 中國醫藥網 生意寶 著作權聲明 備案號:浙ICP備2021010404號-1