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一站式醫藥研發定制生產服務平臺（CDMO）

煌森生物建有一體化API及醫藥中間體CDMO服務平臺，公司充分利用多年積累的全球API的研發知識與經驗，集聚國內外技術及專業資源，在API及中間體的前端研發、中試放大、商業化生產、質量研究、技術轉移，工藝驗證，持續工藝優化、全生命周期管理等方面，可以為全球客戶提供專業化的定制服務，滿足客戶的需求，助力客戶產品快速上市。

  • 定制合成

    路線設計

    方法建設

    提供毫克級公斤級化合物

    快速交付化合物/化合物庫

  • 受托研發

    藥品申報工藝CMC開發

    創新工藝開發

    中試和商業化生產

    技術轉移

    工藝持續優化

    質量研究

  • 定制加工

    創新藥API與中間體定制

    上市許可持有人制度下的CMO服務

＞10年

藥品開發及注冊經驗

80%

工藝實現商業化生產

＞200家

國內合作企業

20+

每年研發項目

15+35

發明和實用新型專利申請

研發團隊
50余名化學家及分析研究員
? 工藝路線設計/篩選/優化/放大；
? 持續成本優化，新工藝開發；
? 鹽型、晶型研究；
? 工藝安全性測試、穩定性研究；
? 工藝轉移。
? 分析方法開發、確認和驗證；
? ICH穩定性研究；
? CMC注冊資料支持。
工藝能力
質量體系
CMC委托開發流程
選擇我們的原因
以工藝為核心
? 一站式工藝開發，從實驗室到商業化
? 團隊經驗豐富，面向新藥&仿制藥CMC開發
? 創新工藝開發，提高質量、降低成本
? 實現藥物生產更安全、更環保
? 專業的項目管理，知識產權保護體系
以客戶為核心

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