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國內首家!鹽酸胺碘酮片通過一致性評價
發布時間:2020-08-24

【喜報】鹽酸胺碘酮片國內首家通過一致性評價

        2020年5月21日,我公司收到國家藥品監督管理局通知,鹽酸胺碘酮片通過了仿制藥一致性評價,我公司是該品種第一家通過一致性評價的企業。

        鹽酸胺碘酮是臨床應用最廣泛、最經典的抗心律失常藥,具有多種離子通道作用和β受體阻滯作用,是一個名副其實的廣譜抗心律失常藥物,為指南中首選藥物,具有較好的療效,是國家基本藥物、國家醫保目錄藥物。

        該藥品成功通過一致性評價,是國家對該藥的質量和療效的最權威性認可,也使該藥品在未來的市場拓展獲得巨大的優勢。

        鹽酸胺碘酮片為我公司委托和澤醫藥研發,委托寧波大紅鷹藥業生產,在整個研發注冊的過程中大家同心協力,共克時艱,為產品獲批作出了巨大努力,為大家點贊!加油!此產品是公司通過一致性評價的第一個品種,后續多個品種也在緊鑼密鼓地準備著。未來,公司將一如既往地秉持高端仿制藥的開發理念,致力于優質藥品的生產,為人類健康作出更大貢獻。

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